- Wetgeving diergeneesmiddelen
- Gebruik en beheer van diergeneesmiddelen
- Controlemaatregelen (H/R statuut)
- Antibioticaresistentie
- Nuttige links
Koninklijk besluit van 21/07/2016 (PDF) betreffende de voorwaarden voor het gebruik van geneesmiddelen door de dierenartsen en door de verantwoordelijken van de dieren
(Nummer NUMAC - 2016024152 - voor de gecoördineerde wetgeving)
Dit K.B. vervangt het K.B. van 23/05/2000 houdende bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot houden, het voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de dierenarts en inzake het bezit en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de verantwoordelijke voor de dieren.
Dit K.B. moderniseert het wettelijk kader en maakt heel wat administratieve vereenvoudigingen mogelijk bij het gebruik van diergeneesmiddelen. Het ondersteunt ook het beleid inzake problematiek van de antibioticaresistentie. Meer details vindt U in de hiertoe opgestelde brochure (zie verder).
Gebruik en beheer van diergeneesmiddelen
- Vademecum voor de veehouder: Modaliteiten voor het administratief- en voorraadbeheer
- Model van uitgaand register (PDF) (30/05/2017)
- Presentaties van de informatiesessies voor dierenartsen en voor veehouders, gegeven van oktober tot december 2016
- Brochure : De strijd tegen antibioticaresistentie en nieuwe wetgeving betreffende de voorwaarden voor het gebruik van diergeneesmiddelen
- Gidsen van AMCRA (https://www.amcra.be/nl/adviezen-en-wetgeving/) “goed gebruik van antibiotica” voor de varkens-, pluimvee- en rundveehouderij.
Controlemaatregelen (H/R statuut)
Het koninklijk besluit van 27/02/2013 betreffende de controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde stoffen en residuen daarvan in levende dieren en in dierlijke producten werd op 25/03/2013 gepubliceerd. (Nummer NUMAC – 2013018154 - voor de gecoördineerde wetgeving)
Dit K.B. vervangt het K.B. van 08/09/1997 betreffende maatregelen inzake de verhandeling van landbouwdieren, ten aanzien van bepaalde stoffen of residuen daarvan met pharmacologische werking en het ministerieel uitvoeringsbesluit waarbij het systeem van H en R-statuten het licht zag.
Het oude systeem werd gewijzigd zodat het mogelijk wordt een geleidelijke aanpak in te voeren die rekening houdt met de ernst van de vastgestelde overtreding. Dit nieuwe systeem, "versterkte controle" genaamd, bevat bijkomende controlemaatregelen met als doel zich ervan te verzekeren dat de reglementering voortaan door de operator wordt nageleefd.
Het koninklijk besluit is van toepassing op alle voedselproducerende diersoorten en hun dierlijke producten. Het kan in 4 luiken worden onderverdeeld :
- Luik 1 : de maatregelen ten opzichte van dieren die een illegale behandeling hebben ondergaan en de voorwaarden voor verhandeling van dieren die een legale behandeling hebben ondergaan waarvan de wachttijd niet verstreken is ;
- Luik 2 : de uitvoering van een enquête en het nemen van monsters nadat de (fysieke) aanwezigheid van niet-toegestane stoffen of residuen van niet-toegestane stoffen zijn aangetoond. Echter dit deel is van toepassing zonder afbreuk te doen aan de specifieke voorschriften bepaald in de wet van 15 juli 1985 betreffende het gebruik bij dieren van stoffen met hormonale, antihormonale, beta-adrenergische of productiestimulerende werking ;
- Luik 3 : de principes van de versterkte controle en de omschrijving van de toe te passen maatregelen al naargelang van de soort vaststelling ;
- Luik 4 : het principe van de beroepsprocedure en de werking van de evaluatiecommissie.
Omzendbrief met betrekking tot de toepassing van het K.B. van 27/02/2013 betreffende de controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde stoffen en residuen daarvan in levende dieren en in dierlijke producten
Aantal te nemen monsters
Het aantal te nemen monsters in het kader van de opvolging van een niet-conform resultaat zoals bepaald bij het K.B. moet statistisch representatief zijn. Daarom zal men zich baseren op de richtlijnen van de Codex Alimentarius (CAC/GL 71-2009 Richtlijnen Codex voor het uitwerken en uitvoeren van een nationaal regulerend bewakingsprogamma voedselveiligheid met betrekking tot de risico's in samenhang met het gebruik van diergeneesmiddelen bij voedselproducerende dieren - Bijlage B, punten 6 tot 9)
Aangezien het om een verdachte monsterneming gaat, bedraagt het aantal te nemen monsters minimum 6 en maximum 30 monsters per lot. Een lot is een groep dieren of een hoeveelheid identificeerbare dierlijke producten met gemeenschappelijke kenmerken.
Drempelwaarde
Dit is de concentratie van residuen boven welke een natuurlijke oorsprong kan worden uitgesloten.
De drempelwaarden zijn vastgesteld :
- door de Europese referentielaboratoria ;
- door het Wetenschappelijk Comité van het FAVV ;
- of in voorkomend geval, op basis van de wetenschappelijke gegevens geëvalueerd door het FAVV.
Drempelwaarden van toepassing
| Concentratie | Matrix | Soorten/categorieën van dieren | Datum van toepassing | Vastgesteld door | |
| Prednisolone | 5 ppb | Urine | Runderen | 09/11/2011 | Europees referentielaboratorium - RIKILT |
| Thiouracil | 100 ppb1 | Urine | Runderen |
Wetenschappelijk Comité Sneladvies 12-2011 |
1 Concentratie tussen 10 en 100 ppb : grondig onderzoek en afname van bijkomende stalen
- BCFI (Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie)
- FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten)